抗體是由免疫B細(xì)胞受到抗原刺激產(chǎn)生的能夠特異性和抗原結(jié)合進(jìn)而中和抗原的生物蛋白質(zhì)分子。由于抗體能夠特高異性高親和地結(jié)合抗原，抗體一直都是生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的核心分子之一，廣泛應(yīng)用在學(xué)術(shù)研究、疾病診斷以及醫(yī)學(xué)藥物各個(gè)方面。

傳統(tǒng)抗體分子(IgG)是一種結(jié)構(gòu)相當(dāng)保守的由兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈組成。抗體分子的輕鏈包含1個(gè)VL區(qū)和1個(gè)CL區(qū)，而重鏈則擁有1個(gè)VH區(qū)和3個(gè)CH區(qū)(CH1、CH2和CH3)。

VH區(qū)和VL區(qū)之間通過二硫鍵相互連接形成抗體的可變區(qū)(Fv)，是抗體識別抗原的最小單位，抗體可變區(qū)的序列差異決定了抗體能夠特異地識別不同的抗原。而CL區(qū)和CH區(qū)則是相對保守的，被稱為抗體的恒定區(qū)，其中CH區(qū)的CH2和CH3兩個(gè)區(qū)域?qū)τ诳贵w招募免疫細(xì)胞發(fā)揮ADCC和CDC功能有著重要的作用。

單域抗體（SdAb）為駝?lì)惡蛙浌囚~類中天然存在的僅由兩條重鏈組成的特殊抗體，只包含一個(gè)重鏈可變區(qū)（VHH,VariableDomainofHeavyChainAntibody）和兩個(gè)常規(guī)的CH2與CH3區(qū)。單域抗體通過重鏈上的一個(gè)可變區(qū)（VHH）結(jié)合抗原，該可變區(qū)可以單獨(dú)穩(wěn)定地在體外存在，被稱為駝?lì)悊斡蚩贵w(SdAb)或者納米抗體（nanobody）。納米抗體晶體寬為2.5nm，長4nm，分子量僅為傳統(tǒng)完整抗體的1/10（約15kD）但依然具有完整的抗原識別能力，一般通過噬菌體篩選得到完整抗體序列。

得益于納米抗體微小的結(jié)構(gòu)、完整的抗原識別能力以及噬菌體篩選技術(shù)，納米抗體表現(xiàn)出高親合力、高特異性、強(qiáng)穿透性和易于改造和表達(dá)等特點(diǎn)，并且由于可以獲得抗體完整序列，納米抗體可以通過體外重組表達(dá)高質(zhì)量穩(wěn)定生產(chǎn)，有效避免傳統(tǒng)抗體的批次間差異問題。

和傳統(tǒng)抗體相比，納米抗體分子量小，結(jié)構(gòu)簡單。而得益于分子量小的優(yōu)勢，納米抗體更進(jìn)一步具有多個(gè)特征，使得納米抗體在新藥物發(fā)現(xiàn)方面表現(xiàn)出巨大的潛力：

（1）和靶點(diǎn)結(jié)合特異性更強(qiáng)；

（2）更高的組織穿透力；

（3）更高的穩(wěn)定性；

（4）適合工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)；

（5）更容易體外改造和優(yōu)化；

（6）更容易人源化。